Письмо к ФЗ от 27 ноября 2008 № 178-ФЗ «О санитарно-эпидемиологических заключениях, свидетельствах о государственной регистрации на соковую продукцию»

Российский союз производителей соков
ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, оф. 74, Москва, 119049
Изготовителям соковой продукции

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с принятием ФЗ от 27 октября 2008 года № 178-ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», который вступает в силу с 29 апреля 2009 года, сообщает.

До вступления в силу ФЗ технические условия (ТУ), по которым в настоящее время выпускается соковая продукция из фруктов и овощей, подлежат изменению или замене на вновь разработанные с целью приведения требований к соковой продукции в соответствие с требованиями технического регламента.

Изменения в технических документах необходимо согласовывать путем оформления СЭЗ.

В графе СЭЗ на ТУ «СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам» должен быть указан ФЗ от 27 октября 2008 года №178-ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей».

Одновременно на соковую продукцию, не подлежащую государственной регистрации, переоформляется СЭЗ с указанием в графе «основанием для признания продукции…» реквизитов (номер и дата выдачи) СЭЗ, взамен которого выдается новое.

В графе «СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕТ) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам» должен быть указан ФЗ от 27 октября 2008 года № 178-ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей».

При переоформлении СЭЗ, переоформляемое СЭЗ подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения СЭЗ.

На соковую продукцию, подлежащую государственной регистрации в соответствии с ФЗ от 27 октября 2008 года № 178-ФЗ, на которую ранее было оформлено СЭЗ, оформляется свидетельство о государственной регистрации.

Относительно вопросов переоформления свидетельств о государственной регистрации на соковую продукцию для детского питания следует отметить следующее.

Для российской продукции в бланк свидетельства о государственной регистрации вносится информация о согласованных в установленном порядке изменениях к ТУ. По заявлению заявителя дополнительно после указания номера ТУ может вносится код ОКП продукта.

При этом выдается свидетельство о государственной регистрации с присвоением нового номера и даты с указанием в графе «настоящее свидетельство выдано: реквизитов (номер и дата выдачи) свидетельства о  государственной  регистрации,  взамен  которого   выдается  новое,  вносятся сведения   о   номере   изменений   к   ТУ,   приведенным   в соответствие с требованиями технического регламента.

За оформление свидетельств о государственной регистрации взимается государственная пошлина в размере 1500 рублей, за  внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации взимается государственная пошлина в размере 300 рублей.

Переоформление свидетельств о государственной регистрации для импортируемой продукции не требуется.

При соответствии соковой продукции для детского питания требованиям технического регламента в государственный реестр и информационную систему учета отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории РФ или ввоза на территорию РФ и оборота вносятся сведения о соответствии указанной продукции требованиям ФЗ от 27 октября 2008 года № 178-ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей».

В случае, если в технологию изготовления, состав продукции в связи с вступлением в силу технического регламента не вносится изменений, носящих гигиеническое значение, процессы производства соответствует требованиям технического регламента, экспертиза проектных документов и продукции, выпускаемой по измененным документам, проводится лишь в части определения соответствия терминологии, предусмотренной техническими регламентами.

Следует обратить внимание на изменение отдельных показателей в гигиенических требованиях к безопасности соковой продукции из фруктов и (или) овощей для детского питания, изложенных в техническом регламенте: допустимый уровень мышьяка — не более 0,1 мг/кг.

Основанием для переоформления СЭЗ или свидетельства о государственной регистрации могут служить исследования соковой продукции на содержание мышьяка,  выполненные аккредитованными организациями. Проведение дополнительных исследований продукции по другим показателям безопасности не требуется.

Органами Роспотребнадзора мероприятия, связанные с проведением экспертиз, оформлением и выдачей свидетельств о государственной регистрации, СЭЗ должны осуществляться без взимания платы с разработчиков технических документов, изготовителей (поставщиков) продукции.

Направление технических документов и продукции на экспертизу в федеральные государственные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии и в иные организации не требуется, экспертизы осуществляются исключительно органами Роспотребнадзора.

Руководитель
Г.Г. Онищенко